Tıbbi olmayan veteriner sağlık ürünleri yönetmeliği kapsamına giren ürünlerde başvuru dosyası ve gerekli belgeler, ürünün kaynağına göre farklı biçimde hazırlanır. İthal ürünlerde süreç büyük ölçüde üreticiden gelecek orijinal belgelere dayanırken, yerli üretimde ürün bilgisinin literatürle desteklenmesi öne çıkar.
İthal ürünlerde süreç
- İşleme başlamadan önce etiket ve prospektüs bilgileri Bakanlığın ilgili birimine danışılır. Bu adım, ileride yaşanabilecek uyumsuzlukları baştan önler.
- Başvuru için gereken orijinal belgeler firmaya bildirilir.
- Orijinal belgeler ve ürün dosyası ulaştıktan sonra dosya başvurusu yapılır. Vetrecon bu başvuruyu belgelerin ulaşmasından itibaren 15 gün içinde gerçekleştirir.
Yerli üretim ürünlerde süreç
- Ürün bileşimi ve formülü paylaşılır.
- Piyasadaki eşdeğer veya benzer ürünlere ait bilgiler firma tarafından iletilir.
- Aktif maddelerle ilgili literatür taraması yapılır, gerekli tercümelerle özet uzman raporu hazırlanır.
- Ürünün prospektüsü hazırlanır ve firmadan alınan diğer belgelerle birlikte başvuru yapılır.
Hangi belgeler hazır olmalı?
Her iki durumda da ürün bileşiminin net olması süreci hızlandırır. İthal ürünlerde orijinal belgelerin tercümesi gerektiğinden, yeminli tercümenin baştan planlanması önerilir.
Ürününüzün kapsamı ve başvuru yolu konusunda sorularınız varsa ilgili hizmet sayfamızı inceleyebilir ya da bizimle iletişime geçebilirsiniz.
